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Ab sofort. In Festanstellung.

Medizintechnik
Ref.-Nr.: PERM4-040614
Branche: Medizintechnik

Regulatory Affairs Spezialist

Für unseren Kunden in Festanstellung zum nächstmöglichen Zeitpunkt

  • Aachen
  • 10.03.2024
  • w/m/d

Ihre Aufgaben

  • Verantwortlich für die Vorbereitung, Erstellung und Aktualisierung von technischen Dokumentationen für nationale und internationale Produktzulassungen
  • Zusammenstellung technischer Unterlagen für internationale Produktregistrierungen
  • Aktualisierung von Plänen und Berichten gemäß MDR (SSCP-Reports, PMCF-Reports, PSUR)
  • Kommunikation mit Zulassungsstellen und Behörden
  • Vorbereitung von Daten für biologische und klinische Bewertungen
  • Überwachung rechtlicher und normativer Anforderungen
  • Betreuung und Begleitung von Audits und Inspektionen

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten und der Erstellung von technischen Dokumentationen
  • Fundiertes Wissen über rechtliche Anforderungen an Medizinprodukte
  • Ausgeprägtes analytisches, prozess- und lösungsorientiertes Denken mit sehr gutem technischen Verständnis
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Strukturierte, gewissenhafte und teamorientierte Arbeitsweise
  • Überzeugende Kommunikationsfähigkeit

Ihre Vorteile

  • Gute Entwicklungsmöglichkeiten
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Eine strukturierte Einarbeitung
  • Modernes Arbeitsumfeld
  • Flexible Arbeitszeiten

Ihr Arbeitgeber

Hochwertige Medizinprodukte werden von unserem Kunden entwickelt, hergestellt und vertrieben.

Ihr Kontakt
Dina El Noumeiri

Dina El-noumeiri
Senior Karriereberaterin PERM4 | SALES – Pharma & Beauty

+49 30 333063 376
+49 151 16268153
dina.el-noumeiri@perm4.com

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  • Aachen
  • 10.03.2024
  • w/m/d
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Persönliche Daten

Weitere Angaben

Dokumente

Lebenslauf *
Maximale Dateigröße: 6 MB
CV
Maximale Dateigröße: 6 MB
Akademische Nachweise
Maximale Dateigröße: 15 MB
Arbeitszeugnisse
Maximale Dateigröße: 15 MB
Zertifikate
Maximale Dateigröße: 15 MB
Sonstiges
Maximale Dateigröße: 15 MB
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